9月14日,央视新闻频道报道了一则干细胞领域的重磅新闻——国内首位接受艾米迈托赛注射液治疗的患者病情好转,顺利获准出院!这一消息瞬间在医疗圈掀起波澜,也让无数患者和家属看到了新的希望。
绝境逢生:首例患者的生命奇迹
故事的主角是一位青年女性患者,她本应在青春的舞台上绽放光彩,却被命运无情地推向了生死边缘。在北京大学人民医院接受造血干细胞移植后,她遭遇了重度肠道急性移植物抗宿主病(aGVHD)。这一病症如同恶魔般缠上了她,尽管医生们使出了浑身解数,多项治疗手段轮番上阵,却都收效甚微,患者的生命一度危在旦夕。
就在大家几乎陷入绝望之时,今年6月,医生为她开出了艾米迈托赛注射液的首张处方。这就像是在黑暗中突然亮起了一盏明灯,给患者和家属带来了最后的希望。经过一段时间的治疗,奇迹发生了!患者的病情逐渐好转,最终获准出院。如今,她只需定期服药和复查,就能像正常人一样生活。
展开剩余86%这位患者的母亲回忆起那段艰难的日子,声音仍有些颤抖:“为了救女儿,我们几乎想尽了所有办法,进口药、国产药,能用的都用上了,可效果都不理想。后来医生说有这款刚获批的干细胞药,或许还有一线生机,我们就像抓住了救命稻草。”
北京大学人民医院血液科主任莫晓冬教授全程参与了这位患者的救治工作。他感慨地说:“艾米迈托赛注射液的上市,标志着急性移植物抗宿主病治疗进入了一个新阶段。过去,我们的治疗手段比较单一,只能针对单一靶点和途径。而现在,这款药让我们实现了多靶点多途径的治疗,为患者带来了新的生机和希望。”
创新突破:国内首款干细胞药的诞生
艾米迈托赛注射液,这款由铂生生物自主研发的间充质干细胞药物,无疑是干细胞治疗领域的一颗璀璨明星。今年年初,它获得了国家药监局的附条件批准上市,专门用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。这是国内首款获批的干细胞药物,也是目前唯一的一款,它的出现填补了国内在该领域的空白。
异基因移植手术在临床上已经得到了广泛应用,但移植物抗宿主病(GVHD)却一直是困扰医学界的一大难题。即使进行了常规的免疫抑制预防,仍有50%-70%的患者会在移植手术后出现GVHD。其中,aGVHD(移植手术后100天内发病)更是移植后非复发死亡的主要原因之一。艾米迈托赛注射液的获批上市,无疑为这些激素耐药型aGVHD患者开辟了一条全新的求生通道。
合作共赢:阿里健康助力药品商业化落地
和传统新特药不同,铂生生物在艾米迈托赛注射液的商业化道路上做出了一个大胆而明智的选择——与医药电商头部平台阿里健康达成战略合作,由阿里健康全权负责该药在国内的商业化落地。这一决策在短短3个月内就初见成效,展现出了强大的生命力和发展潜力。
在阿里健康的全流程助力下,艾米迈托赛注射液的药品预约服务迅速实现了全国范围的广泛覆盖。如今,在淘宝搜索“艾米迈托赛”进入专题页面,就可以看到北京、上海、山东、江苏、河南、山西、陕西、湖北、广东等20个省份已经开通了预约服务,药品的配送范围更是覆盖了全国超半数省份。截至目前,全国已有超过20个移植中心开始临床应用艾米迈托赛注射液,受益的患者已经超过百人。
阿里健康相关业务负责人表示:“我们深知这款药对于患者的重要性,所以一直在全力以赴地推动它的商业化进程。从市场教育到患者预约,从冷链配送到扫码验真,我们每一个环节都严格把关,确保患者能够安全、便捷地用上药。”阿里健康通过淘宝端入口聚合精准流量形成常态化专栏,为这款潜在患者数量少,但地域分布广泛的临床急需药品奠定了市场教育基础。同时,由客服承接患者在线咨询并完成预约,在通过积累多年的医疗供应链布局完成配送。在线上重构了一条全新的药品流通路径。据估算,阿里健康的这一模式为药企大幅降低运营及渠道成本。
直面挑战:攻克干细胞药品流通难题
越是高精尖的新特药,在推向市场的过程中往往会面临诸多挑战。艾米迈托赛注射液作为干细胞活体生物制剂,对运输、储存和真伪验证的要求远高于传统药品。为了确保药品的安全性和有效性,阿里健康充分发挥了自身在冷链运输和药品追溯方面的优势。
在运输环节,阿里健康通过自建的冷链供应体系,确保干细胞药品全程在液氮环境下进行转运。这就好比给药品穿上了一层厚厚的“保暖衣”,无论路途多么遥远、环境多么恶劣,都能保证细胞的活性不受影响。
而在药品追溯方面,阿里健康赖以起家的“码上放心”平台发挥了重要作用。该平台从生产、运输到终端注射的全链路,对药品的温湿度进行实时监控和存证。每一瓶艾米迈托赛注射液都有一个独一无二的“身份证”,患者和医生可以通过扫码的方式,轻松获取药品的详细信息,确保药品的真实性和安全性。
减轻负担:保险助力患者用得起药
除了解决药品的流通问题,如何减轻患者的用药负担也是阿里健康和铂生生物关注的重点。艾米迈托赛注射液作为一款创新药,其价格对于一些患者来说可能是一个不小的负担。为了解决这个问题,阿里健康携手众安保险,推出了一系列保障措施。
一方面,将艾米迈托赛注射液纳入了旗下尊享e生、众民保系列产品的赔付范围,让购买了这些保险产品的患者在用药时能够得到一定的经济补偿。另一方面,还专门推出了针对艾米迈托赛注射液的用药保障计划,患者可享受最高5万元的核心保障权益。这一举措大大提高了该创新药的可负担性,让更多患者能够用得起药。
北京大学人民医院血液科主任医师莫晓冬在接受央视采访时提到:“美国上市的同类产品价格高达19万美金一袋,而中国自研的艾米迈托赛注射液大约是两万元人民币一袋,这无疑能显著降低患者的经济负担。”
阿里健康和铂生生物的战略合作,不仅为艾米迈托赛注射液的商业化成功奠定了基础,也为整个干细胞药品行业树立了一个可借鉴的样本。一家专注于创新和研发的药企,与一个擅长新特药首发的医药电商平台强强联手,突破了干细胞药品流通中的关键瓶颈,缩短了商业化的周期。
在短短时间内,双方就跑通了从开具处方到线上预约,再到冷链配送,最后扫码验真线下注射的业务流,完成了药品供应链在全国范围的广泛覆盖。这一模式让患者能够更早地用上药,用得起药,对于那些跃跃欲试的药企和翘首以盼的患者来说,无疑是一种巨大的鼓舞。
展望未来:干细胞治疗前景无限
进入21世纪后,干细胞治疗就一直是生物制药领域的热门赛道。据调研机构Precedence Research的分析报告,2023年全球干细胞市场规模为150亿美元,预计到2034年这一数字将增加至近500亿美元。
相比于欧美国家在该领域的先发优势,中国的干细胞治疗还处于从基础研究向临床转化的初级阶段。但今年年初艾米迈托赛的获批上市,无疑打响了中国干细胞药品研发的第一枪。据不完全统计,当前中国至少有5款干细胞药品已经进入临床三期,涉及膝骨关节炎、慢性移植物抗宿主病、克罗恩病引起的肛瘘等。此外,还有44款干细胞药物获得IND批准正等待启动。因此,2025年也被业内称为中国干细胞元年。
随着科技的不断进步和研究的深入,相信干细胞治疗将在更多领域展现出巨大的潜力。未来,我们有望看到更多像艾米迈托赛注射液这样的创新药问世,为患者带来更多的希望和福音。让我们共同期待干细胞治疗领域的美好明天,见证更多生命的奇迹诞生!
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